美國FDA OTC非處方藥核可製造商 -

瑞崎通過註冊為美國FDA OTC非處方藥核可製造商

什麼是OTC非處方藥？

OTC(Over-The-Counter)藥品，是非處方藥的縮寫，非處方藥是消費者可以不憑醫生的處方直接從藥房或者是藥店購買，而且不需在醫生的指導下就能安全使用，能夠使病人進行自我治療疾患，例：抗菌乾洗手、抗菌濕紙巾、防曬乳等。

成為OTC非處方藥核可製造商的條件中包含製造廠必須是已註冊之企業及符合GMP生產規範。其他規範像是產品標籤必須符合規定的標籤內容，並且“藥物內容”欄位必須完整且確實、配方必須僅含有合適的非活性成分，而這些成分在給藥量下是安全的並且不會干擾有效性。除此之外，產品的容器也有相對應的規範需要遵守。

瑞崎生醫嚴格遵守所有申請條件及規範，因此通過美國FDA核准並成功註冊為OTC非處方藥核可製造商。